医疗器械广告审查办法

[律商网注]
根据《国家市场监督管理总局关于修改《药品广告审查办法》等三部规章的决定》 （国家市场监督管理总局令第4号），此文件已被修订。
根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 （国家市场监督管理总局令第21号），此文件已被废止。



医疗器械广告审查办法

卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局第65号

2009年4月7日

　　《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。

　　医疗器械广告审查办法

　　第一条　为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条　通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
　　仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

第三条　申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《医疗器械监督管理条例》；
　　（三）《医疗器械广告审查发布标准》；
　　（四）国家有关广告管理的其他规定。
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