国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
国办发[2016]8号
2016年2月6日
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见：
一、明确评价对象和时限。
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