国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见

日前，国家药品监督管理局发出《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（下称《意见》）。

《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人工智能+药品监管”基础支撑、组织实施四个部分。根据《意见》，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成等，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。《意见》聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。同时，结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。



（来源：国家药品监督管理局）

法规链接：《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》