国家药监局拟出台《处方药网络零售合规指南》

日前，国家药品监督管理局制发《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），现向社会征询意见，意见反馈截至9月15日。

《征求意见稿》规定，企业应当依法履行药品安全主体责任，持续完善药品质量安全管理体系和企业合规管理制度。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保所售药品来源合法、流通过程可追溯。《征求意见稿》进一步明确，药品网络零售企业应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证，严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。企业在网站首页或者经营活动的主页面显著位置持续公示的相关资质信息，可以通过文本、图片的形式呈现，确保信息真实、清晰、可读。



（来源：国家药品监督管理局）

法规链接：《国家药监局综合司公开征求〈处方药网络零售合规指南（征求意见稿）〉意见》